巴西批准首个每周基础胰岛素与GLP-1固定复方Kyinsu
巴西Anvisa批准Kyinsu（周制胰岛素icodec与司美格鲁肽固定复方），用于基础胰岛素或GLP-1受体激动剂控制不佳的成人2型糖尿病；Anvisa称其为首个每周给药的基础胰岛素/GLP-1固定复方。 【解读】一次周制注射同时覆盖基础胰岛素与GLP-1强化治疗，巴西成为该复方的重要新兴市场准入节点。
EASD 2026 专刊
EASD是欧洲糖尿病研究协会；2026年第62届年会于9月28日至10月2日在米兰及线上举行，官方披露参会者超过1.6万人。
第62届年会米兰 + 线上40条可穿透竞品证据一 · 学术/政策/治疗2026 ADA/EASD共识、糖尿病困扰指南、器官保护、体重、CGM与胰岛素路径。二 · 竞品情报胰岛素、GLP-1/多靶点、CGM/AID及中国、全球和新兴市场企业进展。 进入专刊 →分
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5
本周头条 Top 5
按重要度排序1
2
甘李甘精胰岛素获南非SAHPRA批准
甘李药业甘精胰岛素注射液的卡式瓶与预填充笔两种剂型获南非SAHPRA注册批准，为公司首个在南非获批产品；该产品此前已在埃及、埃塞俄比亚和阿尔及利亚形成注册或本地灌装布局。 【解读】国产基础胰岛素进入南非注册市场，增强甘李在非洲多区域商业化与供应网络的连续性。
3
RAY1225三期REBUILDING-2报告最高剂量52周平均减重22.24%
REBUILDING-2在641名无糖尿病的超重或肥胖成人中比较每两周一次RAY1225 3、6、9 mg与安慰剂；52周时9 mg组平均体重较基线下降22.24%，安慰剂校正差异为20.46个百分点，达到至少5%减重者占99.3%。
4
韩国批准本土开发GLP-1肥胖药efpeglenatide
韩国食品医药品安全处批准韩美药品Epeo Auto-Injector（efpeglenatide）用于成人肥胖或超重的长期体重管理，提供2、4、6、8和10 mg五种剂量；监管机构称其为韩国首个本土开发的GLP-1肥胖治疗药物及第45个国产新药。 【解读】本土获批为韩国GLP-1市场增加差异化供给，也提升亚洲原创长效多肽的商业化可见度。
5
Petrelintide二期ZUPREME-2在肥胖合并2型糖尿病人群达到主要终点
ZUPREME-2随机纳入220名超重或肥胖且合并2型糖尿病成人；治疗42周后，最高剂量组按疗效估计平均减重9.2%，安慰剂组为2.0%，公司称安全性和耐受性与既往研究一致。
一
政策监管
5 条巴西批准首个每周基础胰岛素与GLP-1固定复方Kyinsu
巴西Anvisa批准Kyinsu（周制胰岛素icodec与司美格鲁肽固定复方），用于基础胰岛素或GLP-1受体激动剂控制不佳的成人2型糖尿病；Anvisa称其为首个每周给药的基础胰岛素/GLP-1固定复方。 【解读】一次周制注射同时覆盖基础胰岛素与GLP-1强化治疗，巴西成为该复方的重要新兴市场准入节点。
韩国批准本土开发GLP-1肥胖药efpeglenatide
韩国食品医药品安全处批准韩美药品Epeo Auto-Injector（efpeglenatide）用于成人肥胖或超重的长期体重管理，提供2、4、6、8和10 mg五种剂量；监管机构称其为韩国首个本土开发的GLP-1肥胖治疗药物及第45个国产新药。 【解读】本土获批为韩国GLP-1市场增加差异化供给，也提升亚洲原创长效多肽的商业化可见度。
巴西Anvisa禁止司美格鲁肽品牌Semavy面向公众广告
Anvisa认定Semavy在机场电子屏、产品网站和社交账号上的推广违反巴西处方药广告限制。Semavy已获批用于控制不佳的2型糖尿病并执行双联处方留存，本次措施针对广告合规而非撤销注册。 【解读】GLP-1竞争扩张同时抬高处方推广和社媒传播合规要求。
巴西Anvisa禁止违规甘精胰岛素及未注册替尔泊肽和retatrutide产品
Anvisa禁止Costa Mar经销的3 mL/100 IU甘精胰岛素全部批次销售、分销和使用，理由包括企业无有效经营许可及地址无效；同时禁止未注册的Tirzegen替尔泊肽和Retagen/retatrutide产品。 【解读】监管行动同时指向胰岛素供应合规与非正规减重肽产品风险。
南非对注册药品实施2026年第二次单一出口价调整
南非卫生部宣布，自10月1日起对截至9月30日列入国家数据库的注册药品统一上调单一出口价2.88%；该价格是私营市场药品最高受监管价格，政策用于缓解投入成本和供应链压力。 【解读】价格调整覆盖糖尿病和肥胖药物在内的注册产品，可能影响新获批胰岛素的上市定价与私营渠道可及性。
二
研发临床
4 条| 企业 | 产品/管线 | 近60天进展 | 一级信源 |
|---|---|---|---|
| 甘李药业 | 路达胰岛素SUPER-1研究披露26周结果，对照每日甘精胰岛素U100 2026-10-08 · 中国 |
甘李药业10月8日会议回顾披露，SUPER-1研究在26周主要终点显示每周一次路达胰岛素的HbA1c降幅较每日一次甘精胰岛素U100具有统计学优效性；低血糖与剂量滴定需结合完整研究结果审阅。 重要 88 |
甘李药业 |
| 众生睿创 / 众生药业 | RAY1225三期REBUILDING-2报告最高剂量52周平均减重22.24% 2026-10-08 · 中国 |
REBUILDING-2在641名无糖尿病的超重或肥胖成人中比较每两周一次RAY1225 3、6、9 mg与安慰剂；52周时9 mg组平均体重较基线下降22.24%，安慰剂校正差异为20.46个百分点，达到至少5%减重者占99.3%。 重要 82 |
上海证券报·公司公告 |
| Zealand Pharma / 罗氏 | Petrelintide二期ZUPREME-2在肥胖合并2型糖尿病人群达到主要终点 2026-10-07 · 丹麦 |
ZUPREME-2随机纳入220名超重或肥胖且合并2型糖尿病成人；治疗42周后，最高剂量组按疗效估计平均减重9.2%，安慰剂组为2.0%，公司称安全性和耐受性与既往研究一致。 重要 80 |
Zealand Pharma |
| 礼来 | Foundayo事后分析显示预测糖尿病与心血管风险下降 2026-10-01 · 美国 |
ATTAIN-1事后模型分析显示，72周时Foundayo 17.2 mg组相对安慰剂的预测10年2型糖尿病风险下降57%、预测心血管病风险下降18%。这些是风险引擎估算，并非观察到的临床事件减少。 关注 76 |
礼来 |
三
市场商业
5 条甘李门冬胰岛素在埃塞俄比亚获批并补齐基础加餐时组合
甘李药业宣布其门冬胰岛素注射液获得埃塞俄比亚食品药品监督管理局注册批件，成为当地首个获批的门冬胰岛素生物类似药；继2026年1月甘精胰岛素获批后，公司在当地形成基础胰岛素与餐时胰岛素组合。 【解读】两类核心胰岛素年内连续获批，扩大了甘李在撒哈拉以南非洲的产品覆盖。
甘李甘精胰岛素获南非SAHPRA批准
甘李药业甘精胰岛素注射液的卡式瓶与预填充笔两种剂型获南非SAHPRA注册批准，为公司首个在南非获批产品；该产品此前已在埃及、埃塞俄比亚和阿尔及利亚形成注册或本地灌装布局。 【解读】国产基础胰岛素进入南非注册市场，增强甘李在非洲多区域商业化与供应网络的连续性。
恒瑞将口服GLP-1/GIP双激动剂HRS-1596大中华区外权益许可给诺和诺德
恒瑞医药公告与诺和诺德达成HRS-1596独家许可：诺和诺德获得大中华区以外开发、生产和商业化权利，恒瑞将获得3亿美元首付款，并有资格获得最高约26亿美元的里程碑付款及销售提成；该候选物已获准在中国开展体重管理和2型糖尿病I期试验。 【解读】该交易把中国口服双靶点资产直接接入全球头部代谢商业化体系。
美国处方数据刻画口服司美格鲁肽减重适应证获批后的早期采用
JAMA Network Open研究在约4,790万符合条件成人的数据库中识别148,792名口服司美格鲁肽新启用者，其中53.0%此前未用过GLP-1药物；周启用率最高达每万人4.56例并接近注射司美格鲁肽，替尔泊肽仍最高。 【解读】口服剂型扩大了GLP-1新启用人群，但早期采用不能替代长期依从性、支付与结局证据。
印度司美格鲁肽专利到期半年后已形成多品牌价格竞争
BioPharma APAC截至10月8日的市场盘点称，印度已有12家仿制药企业推出约20个司美格鲁肽品牌，公开标示的最低月治疗费用约为1,290卢比，低于Ozempic上市时约8,800卢比；不同剂型、剂量和实际渠道价格仍需逐项核对。 【解读】快速多品牌化显示印度市场正从专利到期转向价格、供货和渠道执行竞争。
四
产品技术
3 条石药启动JMT206单药及联合司美格鲁肽Ib期研究
JMT206为同时阻断ActR-IIA和ActR-IIB的全人源单抗；中国Ib期已在首家中心启动，将评估单药或联合司美格鲁肽在肥胖参与者中的安全性、药代和药效，当前仍处于早期探索。 【解读】非肠促胰素增肌减脂机制开始进入GLP-1联用验证。
Ascensia与Sava合作推进可穿戴微传感器连续血糖监测平台
Ascensia与Sava签署战略合作并参与融资，取得该可穿戴微创连续血糖微传感器在欧洲起步的独家经销权；企业称产品目标是支持胰岛素剂量决策且无需常规指尖血糖确认，仍待监管和商业化验证。 【解读】新型微传感器路线可能增加CGM形态选择，但性能、获批时间和量产成本仍是关键门槛。
英矽智能提名小分子GIPR拮抗剂ISM1354作为肥胖临床前候选物
ISM1354被提名为面向肥胖及相关代谢疾病的临床前候选物，定位为可与GLP-1方案组合的小分子GIPR拮抗剂；目前尚无人体安全性或减重数据，竞争价值取决于IND及后续临床验证。 【解读】小分子GIPR拮抗路线仍处于机制和转化风险较高的早期阶段。
五
社会认知
1 条ADA调查显示糖尿病与肥胖照护成本仍挤压家庭基本支出
美国糖尿病协会发布2026年全国可及性与负担能力调查，指出商业保险人群仍面临显著胰岛素和糖尿病照护自付成本；配套全国调查中三分之一受访者称因医疗费用削减食品杂货支出。 【解读】支付负担仍会削弱慢病治疗持续性和真实市场渗透。
六
产业链与生态
2 条诺和诺德将在日本陆续停止供应7项胰岛素产品或规格
日本糖尿病学会转发企业通知：NovoRapid FlexPen、NovoRapid 30 Mix/50 Mix FlexPen、Levemir Penfill/FlexPen等7项产品或规格计划在2028年3月底前后停止供应；临床端需提前评估替代制剂和转换安排。 【解读】成熟胰岛素组合收缩会把影响传导至处方转换、器械使用和渠道备货。
礼来承诺到2040年缩小低中收入市场糖尿病与肥胖药物准入差距
礼来启动Change the Course计划，目标是在2040年前使资源受限地区使用其糖尿病和肥胖创新药的患者数与高收入市场相当；行动涵盖临床开发、当地注册、准入路径和卫生系统能力建设，但未披露分国价格或年度供货量。 【解读】长期准入承诺仍需由注册、价格、供应和年度覆盖数据验证。
企
企业速览
16 家核心企业甘李药业
本期动态本期保留路达胰岛素SUPER-1会议回顾、南非甘精胰岛素获批及埃塞俄比亚门冬胰岛素获批。
2026-10-09 · 甘李药业
诺和诺德
本期动态日本将调整胰岛素组合、美国口服司美格鲁肽早期采用数据发表，并引进HRS-1596境外权益。
2026-09-29 · 恒瑞医药临时公告
礼来
本期动态保留Foundayo ATTAIN-1预测风险事后分析及低中收入市场准入承诺；其他会议研究详见EASD专刊。
2026-10-01 · 礼来
赛诺菲
最近信息 · 非本期新增最近信息（非本期新增）：截至9月11日完成官网与临床渠道复核，本期未发现符合纳入门槛的胰岛素/GLP-1新增；保留官网最新公开索引作为核对依据。
2026-09-11 · 赛诺菲官网新闻中心
通化东宝
最近信息 · 非本期新增最近信息（非本期新增）：8月24日半年报更新显示门冬胰岛素美国获批及多项胰岛素、GLP-1国际注册进展；本期无更晚且不重复里程碑。
2026-09-11 · 通化东宝
东阳光
最近信息 · 非本期新增最近信息（非本期新增）：截至9月11日复核其全球化、产品及公告栏目，未发现本期新增代谢临床里程碑。
2026-09-11 · 东阳光药
联邦制药
EASD专刊本期相关会议研究已收录EASD专刊。
信达生物
EASD专刊本期相关会议研究已收录EASD专刊。
恒瑞医药
本期动态HRS-1596大中华区外开发、生产和商业化权益许可给诺和诺德。
2026-09-29 · 恒瑞医药临时公告
众生睿创
本期动态保留RAY1225肥胖三期REBUILDING-2结果；糖尿病二期SHINING-1数据详见EASD专刊。
2026-10-08 · 众生睿创
质肽生物
最近信息 · 非本期新增最近信息（非本期新增）：截至9月11日复核公司新闻与产品渠道，本期未发现新的可靠公开里程碑。
2026-09-11 · 质肽生物
安进
最近信息 · 非本期新增最近信息（非本期新增）：截至9月11日复核MariTide临床与公司披露，本期未发现新的可靠公开里程碑。
2026-09-11 · 安进
辉瑞
最近信息 · 非本期新增最近信息（非本期新增）：截至9月11日复核肥胖管线，最近可核对重点仍为berobenatide IIb与III期规划，本期无新增。
2026-09-11 · 辉瑞
Wockhardt
最近信息 · 非本期新增最近信息（非本期新增）：截至9月11日复核新闻、管线、生产与合作栏目，本期未发现符合门槛的胰岛素或GLP-1新增。
2026-09-11 · Wockhardt
Biocon
最近信息 · 非本期新增最近信息（非本期新增）：截至9月11日复核胰岛素、semaglutide及合作栏目，本期未发现新的未重复里程碑。
2026-09-11 · Biocon
Geropharm
最近信息 · 非本期新增最近信息（非本期新增）：Geropharm披露青少年司美格鲁肽与替尔泊肽中期数据。
2026-09-08 · Geropharm
势
全球前十药企市值走势
真实共同周窗口| 排名 | 药企 | 国家/地区 | 专注领域 | 当前市值 | 较上周 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 礼来 (LLY) | 美国 | 糖尿病、肥胖症、肿瘤与免疫 | $1119.3B | +34.6B / +3.2% |
| 2 | 强生 (JNJ) | 美国 | 肿瘤、免疫、神经与心血管 | $642.2B | +13.3B / +2.1% |
| 3 | 艾伯维 (ABBV) | 美国 | 免疫、神经、肿瘤与美学 | $495.8B | +24.5B / +5.2% |
| 4 | 默沙东 (MRK) | 美国 | 肿瘤、疫苗与心肺疾病 | $367.3B | +3.3B / +0.9% |
| 5 | 诺华 (NVS) | 瑞士 | 肿瘤、免疫、神经与心血管 | $275.5B | +5.3B / +2.0% |
| 6 | 阿斯利康 (AZN) | 英国 | 肿瘤、心肾代谢与呼吸免疫 | $247.5B | +3.6B / +1.5% |
| 7 | 安进 (AMGN) | 美国 | 肿瘤、炎症与肥胖症 | $228.4B | +6.5B / +2.9% |
| 8 | 诺和诺德 (NVO) | 丹麦 | 糖尿病、肥胖症与罕见病 | $173.2B | +5.9B / +3.5% |
| 9 | 辉瑞 (PFE) | 美国 | 肿瘤、疫苗、内科与罕见病 | $163.8B | +2.8B / +1.7% |
| 10 | 赛诺菲 (SNY) | 法国 | 免疫、罕见病、疫苗与糖尿病 | $97.3B | +0.4B / +0.4% |
本周市值异动
本周估算市值变动+5.19%；未找到足以确认单一成因的同期证据，不将波动直接归因于药物消息。
供应商：Nasdaq Historical / Summary；快照日：2026-10-09；方法：各周最后交易日真实收盘价×本次查询快照市值/PreviousClose隐含股数；十家公司共同日期，不插值；单位十亿美元。固定快照股数估算，非逐周真实流通股数市值，ADR口径可能有偏差。。
缺
数据缺口与说明
不得用推测补齐- 本期为国庆双周合刊，整合9月28日至10月12日未发送内容，共20条（EASD会议重复内容请见顶部专刊入口）；研发临床回溯60天，新兴市场回溯30天。
- 公开索引仅返回88条原始结果，已执行事件标题、研发代号、当地语言和原页穿透的二次扩检。
- 胰岛素八通道全部完成；新增周制基础胰岛素、巴西合规执法、日本供应组合调整、埃塞俄比亚获批和CGM合作。
- 中国核心与新进入者、印度、韩国、非洲及其他重点新兴市场均完成英文/当地语言增补；无可靠新增处明确no_update。
- 市值序列更新至2026年10月9日，10家公司采用53个共同周点，不插值。
- 候选实体和定制药物卡仅写入测试brief；正式产品库、药物库、动态实体库和分析数据库未改写。
源
来源清单
四层递进 · 逐条穿透L1 · 官方/权威
监管与审批
L2 · 企业官方
L3 · 专业与主流媒体
国际医药专业媒体
区域专项媒体
- 巴西 Valor Economico
- 巴西 Broadcast / Agencia Estado
- 巴西 Panorama Farmaceutico
- 巴西 Guia da Farmacia
- 巴西 Portal do Farmaceutico
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- 俄罗斯 Pharmvestnik
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