Foundayo三期ACHIEVE-4对照甘精胰岛素公布104周心血管与代谢结果
ACHIEVE-4随机纳入2,749名2型糖尿病合并超重或肥胖且心血管风险升高的成人;Foundayo对甘精胰岛素达到MACE-4非劣效,52周HbA1c下降1.6个百分点、体重下降8.8%,甘精胰岛素组分别下降1.0个百分点和增加1.7%。
围绕全球减重、2 型糖尿病、胰岛素、GLP-1、多靶点代谢药及产业生态的证据化周度复盘。
EASD 是欧洲糖尿病研究协会(European Association for the Study of Diabetes)。其年会是全球糖尿病与代谢疾病领域的重要学术平台,集中发布基础研究、临床试验、治疗指南、医疗技术和产业进展。2026年会为第62届,官方披露超过1.6万名参会者。
ACHIEVE-4随机纳入2,749名2型糖尿病合并超重或肥胖且心血管风险升高的成人;Foundayo对甘精胰岛素达到MACE-4非劣效,52周HbA1c下降1.6个百分点、体重下降8.8%,甘精胰岛素组分别下降1.0个百分点和增加1.7%。
EASD摘要860分析未用负荷剂量从每日基础胰岛素切换至每周icodec后的CGM指标,并与甘精胰岛素比较;摘要893评估icodec使用者在宗教禁食期间的真实世界安全性。公开议程未提供完整数字,本条不据题名推断优效。
SUPER-2纳入631名既往使用基础胰岛素的中国2型糖尿病成人;26周HbA1c平均下降1.00%,德谷胰岛素组下降0.58%,估计差异-0.42个百分点;HbA1c低于7%且末12周无2/3级低血糖的比例为23.7%和13.7%。
HDM1702与Wegovy对照三期中,44周平均体重分别下降15.24%和16.27%,最小二乘均值差1.03%(95%CI -0.26至2.32),落入预设±4.16%等效界值。HDM1005二期治疗20周HbA1c最高下降2.57个百分点、体重最高下降5.89%,未报告临床显著或严重低血糖。
EASD摘要848列出GLAR-1-RANGE研究,使用CGM指标比较EVA Pharma甘精胰岛素Glargivin与Lantus在青少年1型糖尿病中的疗效与安全性,并以非劣效性为研究目标。公开议程未给出完整数值,产品身份另由埃及药品管理局材料核验。
聚焦本届年会形成的共识、指南和诊疗路径,不以公司名单为主线。
新共识把2型糖尿病管理拓展到心血管、肾脏、肝脏、肺、身体功能与心理福祉;对合并动脉粥样硬化性心血管病、心衰或慢性肾病者,强调及时启用SGLT2抑制剂和/或GLP-1类治疗,不再只按HbA1c逐级加药。
共识把体重管理置于核心位置,并提出站立、步行、运动出汗、力量训练和睡眠的“5S” 24小时行为框架。早期实现10%–15%减重有机会改变疾病进程并促进缓解,同时要关注长期维持、瘦体重和身体功能。
当临床上确有胰岛素指征时,共识建议先启动基础胰岛素,通常是在GLP-1类治疗之后,并尽可能保留具有心肾保护价值的药物。对部分2型糖尿病患者,CGM可用于管理并参考TIR大于70%的一般目标。
指南建议每次问诊都讨论糖尿病的情绪负担,使用有效工具评估,至少每年监测一次,并在重大生活事件或治疗大调整时复评。对1型糖尿病,心理干预、CGM和自动胰岛素输注都有条件性建议;对2型糖尿病,心理、心理教育和教育干预可用于减轻困扰。
新版共识把心肾肝风险、体重和个体偏好纳入药物选择路径;在启动基础胰岛素时纳入每日长效方案及每周icodec或efsitora,并继续强调GLP-1类治疗在降糖、减重和降低胰岛素强化负担中的作用。 【解读】周制胰岛素和GLP-1联合路径进入权威临床决策框架,将影响处方教育、准入证据和竞争定位。
EASD发布的观察性分析显示,接受基础胰岛素治疗的2型糖尿病成人启用CGM后,一年全因死亡风险相对未启用者低44%,两年低35%,并观察到心血管事件下降;研究为关联性证据,不能证明因果。 【解读】CGM价值评估正从血糖指标扩展到真实世界硬结局,但仍需控制残余混杂。
按胰岛素、GLP-1/多靶点、器械与数字化、市场及真实世界证据归类,每条保留可穿透来源与证据限制。
ACHIEVE-4随机纳入2,749名2型糖尿病合并超重或肥胖且心血管风险升高的成人;Foundayo对甘精胰岛素达到MACE-4非劣效,52周HbA1c下降1.6个百分点、体重下降8.8%,甘精胰岛素组分别下降1.0个百分点和增加1.7%。
EASD摘要851按基线GLP-1使用情况比较每周efsitora与每日基础胰岛素的CGM结局;礼来同时举办从每日基础胰岛素向每周efsitora演进的专题会。当前按官方议程确认研究范围,未补写尚未核验的亚组数值。
EASD摘要860分析未用负荷剂量从每日基础胰岛素切换至每周icodec后的CGM指标,并与甘精胰岛素比较;摘要893评估icodec使用者在宗教禁食期间的真实世界安全性。公开议程未提供完整数字,本条不据题名推断优效。
SUPER-2纳入631名既往使用基础胰岛素的中国2型糖尿病成人;26周HbA1c平均下降1.00%,德谷胰岛素组下降0.58%,估计差异-0.42个百分点;HbA1c低于7%且末12周无2/3级低血糖的比例为23.7%和13.7%。
EASD短口头报告按基线BMI分析每周一次IcoSema与每日甘精胰岛素U100的疗效和低血糖结局,为周制基础胰岛素与GLP-1固定复方在不同体重人群中的定位补充材料;结论需结合COMBINE-4完整研究。
EASD短口头议程列出SOLI-ADVANCE沙特前瞻性真实世界研究、iGlarLixi餐后血糖汇总分析,以及从预混胰岛素切换后的早期血糖改善与低血糖结局。现阶段按官方摘要题名收录,未用尚未取得的全文数字外推疗效。
EASD产业专题将CONNECT随机研究纳入非胰岛素治疗2型糖尿病的CGM讨论。Dexcom此前披露26周时平均HbA1c由8.8%下降1.6个百分点,基线HbA1c不低于10%者下降3.1个百分点,TIR由31%升至62%;这些数字并非EASD首次披露。 【解读】CGM竞争正从强化胰岛素人群扩展至更大的非胰岛素T2D市场,支付路径和持续使用效果将决定商业规模。
甘李在EASD口头报告中比较每日一次GZR33与德谷胰岛素的稳态PK/PD;公司称GZR33在24小时给药间隔内持续降糖、药效曲线较德谷胰岛素更平稳,未发现非预期安全性或耐受性信号。
EASD摘要848列出GLAR-1-RANGE研究,使用CGM指标比较EVA Pharma甘精胰岛素Glargivin与Lantus在青少年1型糖尿病中的疗效与安全性,并以非劣效性为研究目标。公开议程未给出完整数值,产品身份另由埃及药品管理局材料核验。
GZR102由路达胰岛素与博凡格鲁肽组成;体外和动物研究未观察到明显药理干扰或白蛋白结合竞争,并显示剂量依赖性降糖和减重作用。该证据仍属临床前,不能推断人体疗效。 【解读】周制固定复方试图同时解决注射频率、低血糖和体重管理,但仍需人体试验验证。
EASD晚期摘要分析GLORY-2中284名有月经日记及HOMA2资料的育龄女性;玛仕度肽9 mg自24周起改善部分月经紊乱亚组的年化月经次数,60周总体HOMA2-IR较基线下降41.1%,安慰剂组升高1.4%。
EASD口头摘要125及配套摘要覆盖CT-388二期48周结果和心血管风险、血管及体液指标。罗氏此前披露469名受试者中,24 mg组按疗效估计量安慰剂校正减重22.5%,按治疗方案估计量为18.3%;不良事件以胃肠道为主且多为轻中度。
HDM1702与Wegovy对照三期中,44周平均体重分别下降15.24%和16.27%,最小二乘均值差1.03%(95%CI -0.26至2.32),落入预设±4.16%等效界值。HDM1005二期治疗20周HbA1c最高下降2.57个百分点、体重最高下降5.89%,未报告临床显著或严重低血糖。
TRIUMPH-2纳入合并2型糖尿病的肥胖或超重成人;80周时12 mg组平均减重20.8%、HbA1c下降1.6个百分点,40.0%达到HbA1c低于5.7%,结果同步发表于《柳叶刀》。
OUTSTAND-1在中国46家医院随机入组284名早期2型糖尿病成人;每日口服safiglipron 30、60和90 mg治疗32周均显著降低HbA1c,高剂量同时带来体重下降;论文提醒跨试验比较不能据此作正式疗效排序。
甘李披露每两周一次博凡格鲁肽(GZR18)在肥胖、2型糖尿病及肥胖合并OSA方向的数据和开发状态;公司称其已布局七项III期研究,长期体重管理上市申请已获中国监管受理。
367名合并2型糖尿病的肥胖或超重成人接受48周治疗;最高剂量EloraTZP平均减重23.3%、HbA1c下降2.9个百分点,对照替尔泊肽15 mg分别为14.8%和2.4个百分点;礼来计划2026年四季度启动三期。
论文报告205名中国肥胖或超重成人接受UBT251或安慰剂24周;各剂量组平均体重下降13.6%至19.7%,安慰剂组下降2.0%,最高剂量安慰剂校正差异17.7个百分点;完整论文新增可审阅的设计和安全性细节。
BGM0504注射液5、10和15 mg组52周平均体重较基线分别下降14.3%、17.3%和19.2%,安慰剂组下降3.1%;企业同时报告腰围、血压和尿酸等代谢指标变化,完整安全性需结合会议材料审阅。
SYNCHRONIZE-2在合并2型糖尿病的肥胖或超重成人中治疗76周;6.0 mg组按治疗策略估算平均减重9.8%,安慰剂为3.9%,HbA1c分别下降0.8和0.2个百分点;胃肠道不良事件最常见。
LIGHTEN三期在中国超重或肥胖成人中评估每周一次GLP-1/GIP双受体激动剂olatorepatide;15 mg组48周平均减重19.3%、腰围减少16.0厘米,恶心和呕吐发生率分别为7.8%和4.9%。
EASD摘要587至589覆盖COURAGE Part C的26周DXA分析、司美格鲁肽治疗期间瘦体重保护,以及停用司美格鲁肽后的瘦体重恢复。当前可核验材料支持研究方向和设计,不据摘要题名补写未披露的效果数字。
恒瑞披露HRS-4729在12 mg组治疗12周平均体重下降16.0%,安慰剂组下降5.4%,半衰期约4至5天,并观察到肝脂下降;常见不良事件以轻中度胃肠道反应为主。该结果来自早期小样本研究,不能与更长期三期结果直接比较。
EASD公布的机制与亚组分析显示,CagriSema治疗52周后改变与渴望、奖赏和自控相关脑区对高热量食物线索的反应;在2型糖尿病成人中减少肝脏、胰腺及腹部异位脂肪,骨标志物结果提示大幅减重期间骨健康总体维持。 【解读】差异化证据从体重和血糖延伸到行为与器官层面。
SHINING-1在243名中国2型糖尿病成人中评估每两周一次RAY1225;24周时3至15 mg组HbA1c较基线下降1.66至2.76个百分点,15 mg组HbA1c低于7%的达标率为100%,并平均减重12.87 kg;企业称未观察到新的安全信号。
研究纳入632名二甲双胍控制不佳的2型糖尿病成人;TG103 15 mg组第52周HbA1c下降1.31个百分点,度拉糖肽1.5 mg组下降1.25个百分点;各组安全性相近且未报告严重低血糖。
ZUPREME-1随机研究中,petrelintide治疗42周平均减重最高10.7%,安慰剂为1.7%;最大有效剂量组未出现呕吐或因胃肠道事件停药。结果发表于《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》,三项全球三期已启动。
EASD口头摘要121比较GIPR拮抗与激动对GLP-1R–GIPR异聚化的相反影响,涉及maridebart cafraglutide(MariTide)与tirzepatide;安进另组织长期肥胖管理专题。该材料属于机制研究和企业学术活动,不能替代MariTide三期临床结果。 【解读】GIPR拮抗型复方与激动型双靶点的机制差异,可能影响后续剂量、疗效和耐受性解释。
公司在EASD材料中将HDM1013描述为GLP-1、GIP和胰淀素三靶点激动剂;非人灵长类药代支持每周给药,并在测试剂量下未观察到心率升高。以上均为临床前证据,尚不能推断人体疗效和安全性。 【解读】把胰淀素与肠促胰素机制合并是新一轮多靶点竞争方向,临床转化和耐受性将决定项目价值。
ASC36_35FDC由胰淀素受体激动剂ASC36与GLP-1R/GIPR激动剂ASC35组成;EASD临床前数据中,非人灵长类动物观察到两组分表观半衰期约30至33天,并报告了月制、潜在季制皮下注射及每周口服制剂设想。 【解读】给药频次设计具有发现价值,但当前仅为动物和制剂数据,不能外推人体减重效果或季制可行性。
EASD摘要865和866评估基础胰岛素联合SGLT2或GLP-1治疗的2型糖尿病人群启用Libre 3后的快速TIR变化;企业专题同时展示Libre Duo。FDA已于8月授权Libre Duo 10 Day用于2岁及以上人群连续监测葡萄糖和酮体,会议材料未提供可替代随机结局研究的新硬终点。 【解读】双分析物监测把CGM从血糖管理延伸到酮症风险预警,尤其值得关注SGLT2使用者和胰岛素依赖人群。
EASD最终议程列出GRACE-780G老年1型糖尿病随机研究的迟发摘要,并安排MiniMed Go重塑每日多次注射治疗的产品专题。公司资料显示MiniMed Go整合InPen、Abbott Instinct传感器和应用程序;会议议程本身未提供GRACE-780G完整效果数字。 【解读】AID与智能MDI两条路径并行,反映器械企业正在覆盖从泵治疗到多次注射的更广人群。
EASD科学议程列出RADIANT研究Omnipod 5血糖改善的持续性迟发摘要,以及比较下一代算法用于1型和2型糖尿病的STRIVE随机研究;另有多项真实世界分析。因公开议程不含完整数字,本条不补写未核验的疗效幅度。 【解读】无管路AID继续向更广年龄和2型糖尿病人群扩展,算法迭代与真实世界持续获益是竞争焦点。
EASD产业议程列出PharmaSens贴片泵与SIBIONICS CGM集成的“All-in-One Device”专题;企业会后材料将其定位为感知与未来胰岛素输注融合的平台。公开材料未给出可核验的随机临床终点,因此本条仅按产品技术合作收录。 【解读】中国CGM企业正通过跨境器械协作进入AID生态,但临床验证、监管路径和互操作性仍是关键门槛。
礼来在EASD材料中报告,替尔泊肽相较度拉糖肽达到MACE-3非劣效,风险比0.92(95.3%CI 0.83至1.01),并带来更大HbA1c和体重降幅;该比较不能据此宣称心血管优效。
EASD专题材料总结OASIS-4:口服司美格鲁肽64周平均减重16.6%,安慰剂组2.7%;OCTANE则观察194名由注射GLP-1治疗转为口服司美格鲁肽且完成三个月随访者,平均进一步减重4.1%。两类证据设计不同,不宜直接合并比较。
SPOTLIGHT基于2022至2023年中国真实世界数据库,纳入逾16万名新启用司美格鲁肽、SGLT2抑制剂、DPP-4抑制剂、其他GLP-1RA或胰岛素的2型糖尿病成人,并在EASD报告心肾结局比较。观察性设计仍存在残余混杂,不能等同随机试验。
双方将基于Ro平台跟踪口服Wegovy的减重、换药与患者报告结局;首项EASD研究观察了从注射GLP-1转用口服片且持续治疗三个月的人群。该合作属于渠道数据研究,不等同于随机头对头证据。 【解读】直达患者渠道正成为口服GLP-1上市后证据与留存研究入口。
EASD集中披露路达胰岛素、GZR33、博凡格鲁肽及GZR102等胰岛素和GLP-1组合管线。
2026-10-02 · 甘李药业EASD数据回顾
EASD材料覆盖CagriSema、口服Wegovy、IcoSema及中国SPOTLIGHT真实世界研究。
2026-10-01 · Novo Nordisk Science Hub
EASD集中公布retatrutide、EloraTZP、Foundayo和SURPASS-CVOT核心材料。
2026-09-30 · Eli Lilly
iGlarLixi三项EASD报告覆盖沙特真实世界、餐后血糖与预混胰岛素切换。
2026-09-29 · EASD 2026 Final Programme
最近信息(非本期新增):8月24日半年报更新显示门冬胰岛素美国获批及多项胰岛素、GLP-1国际注册进展;本期无更晚且不重复里程碑。
2026-09-11 · 通化东宝
最近信息(非本期新增):截至9月11日复核其全球化、产品及公告栏目,未发现本期新增代谢临床里程碑。
2026-09-11 · 东阳光药
UBT251两项中国II期研究在EASD展示,肥胖研究全文随后发表。
2026-10-07 · Cell Metabolism DOI
玛仕度肽GLORY-2女性生殖代谢亚组在EASD报告。
2026-10-01 · EASD会议报道(国际糖尿病)
口服小分子GLP-1药物safiglipron三期OUTSTAND-1亮相EASD并发表于Nature Medicine。
2026-09-30 · Nature Medicine
RAY1225双周GLP-1/GIP方案在EASD报告2型糖尿病II期数据。
2026-10-09 · 众生睿创
最近信息(非本期新增):截至9月11日复核公司新闻与产品渠道,本期未发现新的可靠公开里程碑。
2026-09-11 · 质肽生物
MariTide在EASD报告GIPR拮抗与GLP-1R/GIPR受体串扰机制,并参与长期肥胖管理专题。
2026-09-30 · EASD 2026 Final Programme
最近信息(非本期新增):截至9月11日复核肥胖管线,最近可核对重点仍为berobenatide IIb与III期规划,本期无新增。
2026-09-11 · 辉瑞
最近信息(非本期新增):截至9月11日复核新闻、管线、生产与合作栏目,本期未发现符合门槛的胰岛素或GLP-1新增。
2026-09-11 · Wockhardt
最近信息(非本期新增):截至9月11日复核胰岛素、semaglutide及合作栏目,本期未发现新的未重复里程碑。
2026-09-11 · Biocon
最近信息(非本期新增):Geropharm披露青少年司美格鲁肽与替尔泊肽中期数据。
2026-09-08 · Geropharm
| 排名 | 药企 | 国家/地区 | 专注领域 | 当前市值 | 较上周 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 礼来 (LLY) | 美国 | 糖尿病、肥胖症、肿瘤与免疫 | $1119.3B | +34.6B / +3.2% |
| 2 | 强生 (JNJ) | 美国 | 肿瘤、免疫、神经与心血管 | $642.2B | +13.3B / +2.1% |
| 3 | 艾伯维 (ABBV) | 美国 | 免疫、神经、肿瘤与美学 | $495.8B | +24.5B / +5.2% |
| 4 | 默沙东 (MRK) | 美国 | 肿瘤、疫苗与心肺疾病 | $367.3B | +3.3B / +0.9% |
| 5 | 诺华 (NVS) | 瑞士 | 肿瘤、免疫、神经与心血管 | $275.5B | +5.3B / +2.0% |
| 6 | 阿斯利康 (AZN) | 英国 | 肿瘤、心肾代谢与呼吸免疫 | $247.5B | +3.6B / +1.5% |
| 7 | 安进 (AMGN) | 美国 | 肿瘤、炎症与肥胖症 | $228.4B | +6.5B / +2.9% |
| 8 | 诺和诺德 (NVO) | 丹麦 | 糖尿病、肥胖症与罕见病 | $173.2B | +5.9B / +3.5% |
| 9 | 辉瑞 (PFE) | 美国 | 肿瘤、疫苗、内科与罕见病 | $163.8B | +2.8B / +1.7% |
| 10 | 赛诺菲 (SNY) | 法国 | 免疫、罕见病、疫苗与糖尿病 | $97.3B | +0.4B / +0.4% |
本周估算市值变动+5.19%;未找到足以确认单一成因的同期证据,不将波动直接归因于药物消息。
供应商:Nasdaq Historical / Summary;快照日:2026-10-09;方法:各周最后交易日真实收盘价×本次查询快照市值/PreviousClose隐含股数;十家公司共同日期,不插值;单位十亿美元。固定快照股数估算,非逐周真实流通股数市值,ADR口径可能有偏差。。