礼来披露retatrutide与Foundayo关键研究结果摘要
礼来在EASD会前公告中披露，TRIUMPH-2研究里肥胖或超重且合并2型糖尿病成人使用retatrutide 80周减重最高22.5 kg（20.8%），A1C最多下降1.6个百分点；同时将公布Foundayo（orforglipron）ACHIEVE-4安全性及潜在心血管结果。
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5
本周头条 Top 5
按重要度排序1
2
Sandoz司美格鲁肽仿制药获加拿大批准
加拿大药品数据库显示SANDOZ SEMAGLUTIDE于9月16日获批，规格为1.34 mg/mL皮下注射液，DIN为02571528；Sandoz随后宣布该产品为Ozempic的仿制版本，用于成人2型糖尿病每周一次治疗。 【解读】加拿大司美格鲁肽仿制竞争进入监管落地阶段。
3
联邦制药UBT251两项中国Ⅱ期研究入选EASD口头环节
联邦制药宣布，GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂UBT251的两项中国Ⅱ期研究将在EASD 2026报告：超重/肥胖研究入选短口头讨论，2型糖尿病研究入选口头报告。公司本次仅披露会议接收与展示安排，完整数据仍待9月28日至10月2日会议发布。
4
泰国自9月15日起加强注射型GLP-1处方与流通管控
泰国FDA宣布，注射型GLP-1药物自9月15日起列为“特别管制药”；现代药房销售须凭医生处方并由药师交付。监管方同时推进Track & Trace，要求进口商和销售许可持有人上报流通数据，以追踪进口、储存、分销和患者端发药并识别假药及未注册产品。 【解读】处方门槛与序列化追踪同步收紧，将直接影响泰国零售、线上渠道和合规供应链。
5
诺和诺德阿尔及利亚说明产品组合整合不应中断患者治疗
诺和诺德阿尔及利亚就当地关于部分糖尿病治疗停止的报道发布说明：公司为应对需求增长和稳定供应正在整合部分全球产品组合；部分被讨论的产品从未在阿尔及利亚注册或销售，现用产品已有新一代替代方案，另有一种新选项计划近期引入。公司称正与主管部门和医务人员协作过渡。 【解读】信息未披露具体退市与替代产品名称，仍需跟踪当地注册、库存和上市文件。
一
政策监管
5 条澳大利亚TGA在假冒retatrutide中检出约8倍司美格鲁肽
澳大利亚TGA通报，一名消费者使用网售“retatrutide”后出现无法控制的呕吐并造成食管撕裂住院。TGA对原无标签瓶样品检验后未发现retatrutide，却检出未标示的司美格鲁肽，含量约为澳洲登记司美格鲁肽产品水平的8倍。TGA重申retatrutide尚未在任何国家获批。 【解读】实验室结果将假药风险从警示升级为可验证的暴露事件。
美国GLP-1胃肠损伤集中诉讼进入Rule 702证据听证
美国宾夕法院于9月14日至18日就GLP-1产品责任多地区集中诉讼MDL 3094的交叉性问题2和3举行Rule 702证据听证。该诉讼涉及Ozempic、Wegovy、Rybelsus、Trulicity和Mounjaro等产品被指与胃轻瘫及其他胃肠损伤、警示充分性相关的共同事实问题；诺和诺德和礼来均否认相关指控。本周仅为专家证据可采性程序，尚无实体责任结论。 【解读】证据可采性判断将影响后续诉讼节奏，但不等于安全性定论。
泰国自9月15日起加强注射型GLP-1处方与流通管控
泰国FDA宣布，注射型GLP-1药物自9月15日起列为“特别管制药”；现代药房销售须凭医生处方并由药师交付。监管方同时推进Track & Trace，要求进口商和销售许可持有人上报流通数据，以追踪进口、储存、分销和患者端发药并识别假药及未注册产品。 【解读】处方门槛与序列化追踪同步收紧，将直接影响泰国零售、线上渠道和合规供应链。
2026年中国医保谈判收官，GLP-1成为高值创新疗法焦点之一
2026年国家基本医保药品目录谈判竞价及商保创新药目录价格协商于9月9日结束。公开报道显示，本轮共有124个目录外药品参加基本医保谈判，GLP-1类被列为受关注的高值创新疗法之一；最终准入品种、支付范围和价格预计待后续目录公布，当前不能视为任何具体产品已经纳入医保。 【解读】中国GLP-1竞争正从上市审批延伸至分层支付与价格谈判，目录结果将影响国产与跨国品种放量节奏。
巴西Anvisa全面禁止未注册减重笔T36
巴西Anvisa依据第3626/2026号决议，禁止T36减重笔的进口、储存、分销、销售、广告和使用。监管机构表示该产品未在巴西注册，也未接受质量、有效性或安全性评估。 【解读】未注册GLP-1类产品的跨境流通面临更强执法约束。
二
研发临床
7 条| 企业 | 产品/管线 | 近60天进展 | 一级信源 |
|---|---|---|---|
| 礼来 | 礼来披露retatrutide与Foundayo关键研究结果摘要 2026-09-15 · 全球 |
礼来在EASD会前公告中披露，TRIUMPH-2研究里肥胖或超重且合并2型糖尿病成人使用retatrutide 80周减重最高22.5 kg（20.8%），A1C最多下降1.6个百分点；同时将公布Foundayo（orforglipron）ACHIEVE-4安全性及潜在心血管结果。 重要 87 |
礼来投资者关系 |
| 礼来 / 诺和诺德 | 新研究间接比较周制胰岛素efsitora与icodec 2026-09-01 · 全球 |
9月1日发表的匹配调整间接比较将QWINT-3/4与ONWARDS 2/4数据对齐。在有基础胰岛素经验者中，efsitora与icodec的HbA1c变化相当，但体重增加较少1.52 kg、二/三级低血糖事件率比为0.436；在基础-餐时胰岛素经验者中，主要指标总体相当。该研究不是头对头试验，由礼来资助。 重要 82 |
PubMed |
| 诺和诺德 | 新Meta分析评估周制IcoSema相对胰岛素强化的心代谢结果 2026-09-02 · 全球 |
9月2日发表的系统综述与Meta分析合并COMBINE 1和COMBINE 3共1970名基础胰岛素控制不佳的2型糖尿病患者。与周制icodec或基础-餐时胰岛素强化相比，IcoSema的HbA1c汇总差异无统计学显著性，体重平均多降6.10 kg；HbA1c结果异质性I²为98%。 重要 81 |
PubMed |
| 诺和诺德 | 诺和诺德披露EASD 2026的44项心代谢摘要组合 2026-09-16 · 全球 |
诺和诺德公布EASD 2026的44项摘要清单，覆盖Wegovy口服片、CagriSema、zenagamtide和UBT251等项目；胰岛素方面包括周制insulin icodec的ONWARDS 10 CGM事后分析，以及周制复方IcoSema在COMBINE 4中按基线BMI和HbA1c的疗效及低血糖分析。 重要 80 |
诺和诺德公告 |
| 联邦制药 | 联邦制药UBT251两项中国Ⅱ期研究入选EASD口头环节 2026-09-16 · 中国 |
联邦制药宣布，GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂UBT251的两项中国Ⅱ期研究将在EASD 2026报告：超重/肥胖研究入选短口头讨论，2型糖尿病研究入选口头报告。公司本次仅披露会议接收与展示安排，完整数据仍待9月28日至10月2日会议发布。 关注 79 |
联邦制药 |
| Corbus Pharmaceuticals | Corbus公布CRB-913一期CANYON-1积极顶线结果 2026-09-14 · 美国 |
Corbus披露CANYON-1一期b段共纳入254名无糖尿病肥胖成人；60 mg组治疗12周平均减重5%，曲线尚未平台，整体耐受性良好。CRB-913为口服、外周限制性CB1反向激动剂，公司计划2027年上半年启动二期研究。 关注 78 |
Corbus SEC备案附件 |
| Alveus Therapeutics | Alveus启动ALV-100体重维持二期PRESERVE研究 2026-09-14 · 美国 |
Alveus宣布PRESERVE二期研究完成首例入组，拟纳入约220名已用司美格鲁肽实现至少10%减重且体重稳定的成人，比较ALV-100四种方案与安慰剂维持24周的效果。ALV-100为GIP受体拮抗剂/GLP-1受体激动剂融合蛋白。 关注 72 |
Alveus Therapeutics |
三
市场商业
4 条美国部分大型雇主缩减GLP-1减重药医保覆盖
《华盛顿邮报》9月16日报道，PepsiCo已停止为非糖尿病员工覆盖减重处方药，Cigna今年夏季也停止为自身员工覆盖这类药物。Business Group on Health调查显示，67%的受访雇主当前覆盖GLP-1减重用药，其中10%表示2027年可能不再继续；雇主还在加强事前授权、BMI/合并症和指定服务商等限制。 【解读】美国商业覆盖正从“是否纳入”转向更严格的使用管理。
Sandoz司美格鲁肽仿制药获加拿大批准
加拿大药品数据库显示SANDOZ SEMAGLUTIDE于9月16日获批，规格为1.34 mg/mL皮下注射液，DIN为02571528；Sandoz随后宣布该产品为Ozempic的仿制版本，用于成人2型糖尿病每周一次治疗。 【解读】加拿大司美格鲁肽仿制竞争进入监管落地阶段。
韩美药品为本土GLP-1新药efpeglenatide上市做商业准备
韩国专业医药媒体报道，韩美药品正为本土开发GLP-1药物efpeglenatide（Epe）年内上市做准备；该药已于2025年12月提交肥胖适应症上市申请并获GIFT快速审评资格。报道援引业界预期称其4周供应价可能落在10万韩元区间，但产品尚未获批，最终价格与上市时间仍未确定。 【解读】若获批，本土生产、韩国人群数据和价格可能成为其对Wegovy与Mounjaro的差异化支点。
美国专家指出Medicare GLP-1 Bridge仍面临照护落地瓶颈
AJMC汇总美国五个城市肥胖医学专家讨论指出，18个月的Medicare GLP-1 Bridge扩展了部分药物准入，但仍有启动流程摩擦、按合并症区分带来的费用不平等、编码与人员不足等问题。专家认为GLP-1长期治疗需要类似糖尿病的团队式慢病管理，而不是一次性专科就诊。CMS官网确认Bridge计划在2026年7月至2027年12月运行。 【解读】药物覆盖扩大后，照护基础设施可能成为实际放量的下一个限制。
四
产品技术
2 条Syntis公布口服肠道涂层药SYNT-101一期/一期b结果
Syntis披露28天多次递增剂量研究共23名肥胖参与者，857–2571 mg三个剂量组未出现停药或减量，胃肠道不良事件与安慰剂相近；餐后GLP-1和PYY升高约2–5倍、ghrelin下降，各剂量组均观察到更大减重，但未公布绝对减重值。 【解读】短期人体信号支持肠道涂层口服递送路线继续验证。
MitoRx将在EASD披露MTRX31线粒体代谢新数据
MitoRx宣布将在EASD 2026口头报告小分子MTRX31的新结构生物学与作用机制数据，并展示饮食诱导肥胖小鼠中通过将能量氧化从脂肪转向碳水化合物而实现减重的结果。公司将其定位为不依赖抑制食欲的线粒体靶向方案，尚处于临床前阶段。 【解读】仍属动物证据，价值在于识别非肠促胰素代谢路线。
五
社会认知
2 条SURPASS-CVOT退出访谈披露患者对替尔泊肽与度拉糖肽的体验
9月17日发表的SURPASS-CVOT退出访谈纳入74名2型糖尿病参与者（替尔泊肽43人、度拉糖肽31人）。99%报告至少一项治疗益处，97%报告血糖控制改善，92%将体重减少视为益处，78%报告食欲降低；93%表示可能继续用药并愿意推荐。54人报告至少一项不良事件，以胃肠道症状最常见。该访谈为探索性分析，由礼来资助。 【解读】治疗意愿很高，但患者体验需与胃肠道耐受性同时解读。
未获批retatrutide在社交媒体提前形成使用热潮
BBC Science Focus 9月16日报道，retatrutide尚处于临床试验且未在任何国家获批，但Reddit、Instagram和YouTube等平台已出现大量使用经验与售卖线索。文章援引的调查在美国发现超过120个销售或推广网站；美国毒物控制中心记录的2026年前4个月“retatrutide”相关案例较上一个4个月增长265%。专家提醒灰色市场瓶中物可能根本不是retatrutide。 【解读】未获批药物的网络热度已超前于监管、供应链和医学教育。
六
产业链与生态
4 条Ascendis将从诺和诺德收回月制TransCon Semaglutide权利
Ascendis宣布与诺和诺德终止2024年合作后，代谢和心血管疾病领域的TransCon技术产品全部开发、制造与商业化权利将回归Ascendis，包括用于肥胖和2型糖尿病的月制TransCon Semaglutide；双方不再承担后续财务义务。 【解读】月制司美格鲁肽路线从大药企合作转回平台公司自主推进，后续临床启动时点和资金安排是核心观察点。
诺和诺德与Orbis达成最高14亿美元口服大环药物发现合作
Orbis Medicines宣布与诺和诺德开展多靶点药物发现合作，利用其AI支持的nGen平台开发心代谢疾病口服大环候选物；交易包含预付款、研发及商业里程碑，潜在总额最高14亿美元，另含分级销售提成和诺和诺德战略投资。 【解读】合作扩大诺和诺德口服心代谢候选物的外部发现入口。
诺和诺德收购Kallyope三项非肠促胰素肥胖项目
诺和诺德与Kallyope达成资产收购协议，纳入三项非肠促胰素肥胖计划：一项潜在首创肽及其新靶点后续小分子，以及一项处于先导优化阶段的小分子受体激动剂。媒体报道指首个肽候选K-554已达IND就绪状态，财务条款和具体靶点未披露。 【解读】交易补充GLP-1之外机制，仍需追踪正式文件与临床登记。
诺和诺德阿尔及利亚说明产品组合整合不应中断患者治疗
诺和诺德阿尔及利亚就当地关于部分糖尿病治疗停止的报道发布说明：公司为应对需求增长和稳定供应正在整合部分全球产品组合；部分被讨论的产品从未在阿尔及利亚注册或销售，现用产品已有新一代替代方案，另有一种新选项计划近期引入。公司称正与主管部门和医务人员协作过渡。 【解读】信息未披露具体退市与替代产品名称，仍需跟踪当地注册、库存和上市文件。
企
企业速览
16 家核心企业甘李药业
最近信息 · 非本期新增最近信息（非本期新增）：口服周制 GZC8072 中国 I 期完成首例给药。
2026-09-09 · 甘李药业
诺和诺德
本期动态诺和诺德与Orbis达成最高14亿美元口服大环药物发现合作；诺和诺德披露EASD 2026的44项心代谢摘要组合；Ascendis将从诺和诺德收回月制TransCon Semaglutide权利；诺和诺德收购Kallyope三项非肠促胰素肥胖项目；新Meta分析评估周制IcoSema相对胰岛素强化的心代谢结果；新研究间接比较周制胰岛素efsitora与icodec；美国GLP-1胃肠损伤集中诉讼进入Rule 702证据听证；美国部分大型雇主缩减GLP-1减重药医保覆盖；诺和诺德阿尔及利亚说明产品组合整合不应中断患者治疗。
2026-09-18 · Fierce Biotech
礼来
本期动态礼来披露retatrutide与Foundayo关键研究结果摘要；新研究间接比较周制胰岛素efsitora与icodec；澳大利亚TGA在假冒retatrutide中检出约8倍司美格鲁肽；美国GLP-1胃肠损伤集中诉讼进入Rule 702证据听证；美国部分大型雇主缩减GLP-1减重药医保覆盖；SURPASS-CVOT退出访谈披露患者对替尔泊肽与度拉糖肽的体验；未获批retatrutide在社交媒体提前形成使用热潮。
2026-09-17 · Diabetes Therapy
赛诺菲
最近信息 · 非本期新增最近信息（非本期新增）：截至9月11日完成官网与临床渠道复核，本期未发现符合纳入门槛的胰岛素/GLP-1新增；保留官网最新公开索引作为核对依据。
2026-09-11 · 赛诺菲官网新闻中心
通化东宝
最近信息 · 非本期新增最近信息（非本期新增）：8月24日半年报更新显示门冬胰岛素美国获批及多项胰岛素、GLP-1国际注册进展；本期无更晚且不重复里程碑。
2026-09-11 · 通化东宝
东阳光
最近信息 · 非本期新增最近信息（非本期新增）：截至9月11日复核其全球化、产品及公告栏目，未发现本期新增代谢临床里程碑。
2026-09-11 · 东阳光药
联邦制药
本期动态联邦制药UBT251两项中国Ⅱ期研究入选EASD口头环节。
2026-09-16 · 联邦制药
信达生物
最近信息 · 非本期新增最近信息（非本期新增）：截至9月11日复核玛仕度肽新闻、管线及临床渠道，本期未发现晚于既有收录的新增里程碑。
2026-09-11 · 信达生物
恒瑞医药
最近信息 · 非本期新增最近信息（非本期新增）：恒瑞四项代谢项目入选EASD最新突破摘要；瑞普泊肽2型糖尿病上市申请获受理。
2026-09-10 · 恒瑞医药
众生睿创
最近信息 · 非本期新增最近信息（非本期新增）：截至9月11日复核RAY1225及代谢管线，本期未发现新的可靠公开里程碑。
2026-09-11 · 众生睿创
质肽生物
最近信息 · 非本期新增最近信息（非本期新增）：截至9月11日复核公司新闻与产品渠道，本期未发现新的可靠公开里程碑。
2026-09-11 · 质肽生物
安进
最近信息 · 非本期新增最近信息（非本期新增）：截至9月11日复核MariTide临床与公司披露，本期未发现新的可靠公开里程碑。
2026-09-11 · 安进
辉瑞
最近信息 · 非本期新增最近信息（非本期新增）：截至9月11日复核肥胖管线，最近可核对重点仍为berobenatide IIb与III期规划，本期无新增。
2026-09-11 · 辉瑞
Wockhardt
最近信息 · 非本期新增最近信息（非本期新增）：截至9月11日复核新闻、管线、生产与合作栏目，本期未发现符合门槛的胰岛素或GLP-1新增。
2026-09-11 · Wockhardt
Biocon
最近信息 · 非本期新增最近信息（非本期新增）：截至9月11日复核胰岛素、semaglutide及合作栏目，本期未发现新的未重复里程碑。
2026-09-11 · Biocon
Geropharm
最近信息 · 非本期新增最近信息（非本期新增）：Geropharm披露青少年司美格鲁肽与替尔泊肽中期数据。
2026-09-08 · Geropharm
势
全球前十药企市值走势
真实共同周窗口| 排名 | 药企 | 国家/地区 | 专注领域 | 当前市值 | 较上周 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 礼来 (LLY) | 美国 | 糖尿病、肥胖症、肿瘤与免疫 | $1085.8B | +35.1B / +3.3% |
| 2 | 强生 (JNJ) | 美国 | 肿瘤、免疫、神经与心血管 | $650.1B | +10.6B / +1.7% |
| 3 | 艾伯维 (ABBV) | 美国 | 免疫、神经、肿瘤与美学 | $466.3B | +12.1B / +2.7% |
| 4 | 默沙东 (MRK) | 美国 | 肿瘤、疫苗与心肺疾病 | $361.7B | +7.2B / +2.0% |
| 5 | 诺华 (NVS) | 瑞士 | 肿瘤、免疫、神经与心血管 | $266.8B | +6.1B / +2.3% |
| 6 | 阿斯利康 (AZN) | 英国 | 肿瘤、心肾代谢与呼吸免疫 | $257.4B | +9.2B / +3.7% |
| 7 | 安进 (AMGN) | 美国 | 肿瘤、炎症与肥胖症 | $211.7B | +4.6B / +2.2% |
| 8 | 诺和诺德 (NVO) | 丹麦 | 糖尿病、肥胖症与罕见病 | $191.7B | +0.8B / +0.4% |
| 9 | 辉瑞 (PFE) | 美国 | 肿瘤、疫苗、内科与罕见病 | $157.8B | -0.3B / -0.2% |
| 10 | 赛诺菲 (SNY) | 法国 | 免疫、罕见病、疫苗与糖尿病 | $102.0B | -0.7B / -0.7% |
本周市值异动
本周无公司触发设定的显著波动阈值。
供应商：Nasdaq Historical / Summary；快照日：2026-09-18；方法：各周最后交易日真实收盘价×本次查询快照市值/PreviousClose隐含股数；十家公司共同日期，不插值；单位十亿美元。固定快照股数估算，非逐周真实流通股数市值，ADR口径可能有偏差。。
缺
数据缺口与说明
不得用推测补齐- 本期正文24条；常规窗口为9月14日至21日，研发临床回溯60天，新兴市场回溯30天。
- 八通道胰岛素专项扫描完成；正文新增3条胰岛素相关事件，覆盖周制胰岛素、IcoSema复方与efsitora/icodec比较，未设置比例或最低条数。
- EMA议程中的orforglipron与insulin aspart尚无新结论，未写入正文；UBT38006登记更新早于本期60天研发窗口。
- 本轮事件级增补新增6条：政策监管2条、市场商业2条、社会认知2条；均落在9月14日至21日常规窗口内。
- 中国与新兴市场补扫新增5条：其中中国2条，泰国、韩国、阿尔及利亚各1条；俄罗斯青少年GLP-1数据、肯尼亚上市和巴西Germed获批事件因已见于正式版而剔除。
- 完成1,907条双引擎公开索引查询、33条薄弱维度扩检与35条区域多语言扩检，全部已处置；公开索引未检出不等于没有业务进展。
- 市值序列更新至2026年9月18日，10家公司采用53个共同周度点；由收盘价与查询时点隐含股数估算，不插值。
- 候选实体已完成分级处置；测试流程未改写正式产品库、药物档案、动态实体库或分析数据库。
源
来源清单
四层递进 · 逐条穿透L1 · 官方/权威
监管与审批
L2 · 企业官方
L3 · 专业与主流媒体
国际医药专业媒体
区域专项媒体
- 巴西 Valor Economico
- 巴西 Broadcast / Agencia Estado
- 巴西 Panorama Farmaceutico
- 巴西 Guia da Farmacia
- 巴西 Portal do Farmaceutico
- TBIJ Global Health
- 俄罗斯 Pharma.ru
- 俄罗斯 RNC Pharma
- 俄罗斯 DSM Group
- 俄罗斯 Hello Pharma
- 俄罗斯 Pharmvestnik
- 俄罗斯 GxP News
- 俄罗斯 Remedium
- 印度 Economic Times Pharma
- 印度 Express Pharma
- 印度 PharmaBiz
- 印度 BioSpectrum
- 印度 ET HealthWorld Pharma
- 印度 Medical Dialogues Pharma
- 印尼 Kontan
- 印尼 Katadata
- 印尼 Farmasetika
- 印尼 ANTARA 医药产业
- The Videshi
- 马来西亚 The Star
- 马来西亚 New Straits Times
- 马来西亚 Bernama
- 马来西亚 CodeBlue
- 阿根廷 Ambito
- 阿根廷 La Nacion
- 阿根廷 Pharmabiz
- 阿根廷 El Cronista Pharma
- 巴基斯坦 Dawn
- 巴基斯坦 The News
- 巴基斯坦 Pharma News
- 巴基斯坦 Medical News
- 巴基斯坦 Business Recorder Pharma
- 泰国 Bangkok Post
- 泰国 The Nation
- 泰国 Hfocus
- 泰国 The Coverage
- 土耳其 IEIS
- 土耳其 Pharma Turkey
- 土耳其 OTC News
- 伊朗 IRNA
- 伊朗 Mehr News
- 伊朗 Tasnim 医药
- 伊朗 PressTV Medicine
- 阿尔及利亚 APS
- 阿尔及利亚 Radio Algerie Pharma
- 乌兹别克斯坦 Kun.uz Medicine
- 乌兹别克斯坦 UzReport
- 南非 MedicalBrief
- 南非 Bhekisisa
- 南非 Bizcommunity Healthcare