GLP-1 / 减重 · 降糖赛道 · 全球竞品情报（穿透搜索 + m1 新兴市场扩展）
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8/27 FDA 批准 Mounjaro（替尔泊肽）新增心血管适应症，用于降低 2 型糖尿病且心血管事件高风险成人患者的 MACE 风险（礼来于 8/28 发布公告）。SURPASS-CVOT 是首个两种肠促胰素药物头对头的 CVOT，也是替尔泊肽迄今规模最大、历时最长的研究；对照度拉糖肽的 MACE HR 0.92，达到非劣，未证实优效。【解读】替尔泊肽从"减重/降糖"跨入"心血管硬终点"，后续项目需前置考虑 CVOT 证据成本。
本周 礼来 2026 H1 总营收 427.73 亿美元（报告口径 +51%，CER +49%）；替尔泊肽合计 276.93 亿美元，占公司营收约 65%。其中 Mounjaro H1 186.05 亿美元，Q2 国际市场约 52 亿美元，继续超过美国本土；Zepbound H1 90.88 亿美元。中国区 H1 收入为 16.35 亿美元（报告口径 +78%，CER +73%），全年指引上调。【解读】增量已从美国转向国际与中国，礼来在华放量将直接压缩国产双靶点的定价窗口。
｜ 经济参考报（2026-08-30） 🔍 搜8/17 巴西 ANVISA 批准 EMS 的首款未命名司美格鲁肽仿制药及 Germed 的 Semaclique（similar 类别）；8/24 又批准 Germed 的第二款未命名仿制药。EMS 的 Ozivy早在 5/26 作为合成司美格鲁肽类似药获批，不是 8/17 获批的仿制药。法规要求仅适用于通用名仿制药：其获批时的价格上限须比参比药价格上限低至少 35%。【解读】巴西市场已出现"参比药 + 通用名仿制 + similar"三类产品，价格竞争将加速，但不能把三者的监管类别与定价规则混用。
｜ ANVISA：Ozivy 于 5/26 获批 ｜ UOL：8/24 第二款仿制获批 🔍 搜8/18 诺和诺德宣布，墨西哥 COFEPRIS 已批准口服司美格鲁肽 25 mg（Wegovy 片剂）用于长期体重管理，注册号 283M2026 SSA IV——拉美首个获批国家。依据 OASIS 4：平均减重约 17%。【解读】口服剂型在拉美率先落地，为诺和提供新的产品周期。
｜ COFEPRIS 药品注册公示 🔍 搜8/28 马来西亚卫生部公开警告：市面流通的含 Retatrutide「减肥笔」全部未经注册（该药全球尚未获批上市），呼吁停用并将追查渠道。泰国《特别管制药物（第 58 号）》已于 2026-03-18 刊宪、180 天后约 2026-09 中生效，注射类 GLP-1 将升级为特别管制药物（须凭医师处方调配）。【解读】东南亚灰色渠道进入执法期，正规注册产品的渠道价值上升，这是本土/区域合规供应商的窗口。
｜ 泰国 FDA：注射类 GLP-1 升级为特别管制药 🔍 搜| 企业 | 产品 / 管线 | 本周进展 | 一级信源 |
|---|---|---|---|
| 礼来 | 替尔泊肽（Mounjaro） | 8/27 FDA 批准心血管适应症（礼来 8/28 公告）；SURPASS-CVOT 对度拉糖肽 HR 0.92（95.3% CI 0.83–1.01），达到非劣，未证实优效 | |
| 礼来 | orforglipron（Foundayo，口服小分子） | FDA 于 2026-04-01 批准成人长期体重管理；每日口服，无饮食/饮水限制；已在 40 多个国家提交体重管理和/或 T2D 申请 | |
| 诺和诺德 | 口服司美格鲁肽 25 mg（Wegovy 片剂） | 8/18 诺和诺德宣布墨西哥 COFEPRIS 已批准（注册号 283M2026 SSA IV，拉美首国）；OASIS 4 平均减重约 17% | |
| EMS（巴西） | 司美格鲁肽注射液（无商品名仿制药；参比 Ozivy） | 8/17 ANVISA 批准，1.34 mg/mL、4 种注册呈现；作为通用名仿制药，价格上限须至少低于参比药价格上限 35% | |
| Germed（巴西） | Semaclique（合成司美格鲁肽 similar） | 8/17 ANVISA 批准；以 Ozivy 为参比，1.34 mg/mL、4 种注册呈现，不属于通用名仿制药 | |
| Geropharm（俄罗斯） | Semavic（司美格鲁肽；研发代号 GP-40221） | 2023-10-06 在俄获批，12 月进入市场；由 Geropharm 莫斯科州自有工厂生产 | |
| Promomed（俄罗斯） | Tirzetta（替尔泊肽） | 2026 H1 集团收入同比增长 76%，Tirzetta 为增长驱动和俄罗斯零售领先品牌；原“产量约 9 倍”无依据，已删除 | |
| Sun Pharma 等（印度） | 司美格鲁肽仿制（注射 / 口服） | 核心专利已于 3/20 到期，多家企业已推出仿制产品；德里高院 8/11 要求 Sun 上市口服片前先获法院许可，争议为含 SNAC 的口服制剂专利 | |
| 甘李药业 | 博凡格鲁肽（GZR18，双周制剂） | 欧洲权益授权美纳里尼（覆盖 39 个国家和地区）；公司计划启动支持高法规市场注册的全球 III 期，中国 GRADUAL-1 双周 48 mg 组 52 周平均减重 18.54% | |
| 信达生物 | 玛仕度肽（GLP-1/GCG 双靶点） | 2025-06 获 NMPA 长期体重管理批准，2025-09 再获 T2D 批准；IBI3042 为下一代每周一次口服小分子 GLP-1 候选 | |
| 恒瑞医药 | HRS-9531 / HRS-7535 / HRS-4729 | HRS-9531 正开展与司美格鲁肽对照 III 期；口服 HRS-7535 已有多项 III 期积极顶线结果；HRS-4729 于 8/12 获准开展成人 T2D II 期 | |
| 众生睿创 | RAY1225（GLP-1/GIP 双靶点） | REBUILDING-2、SHINING-2、SHINING-3 均已完成入组；齐鲁获大中华区生产及商业化权，产品尚未获批上市 | |
| 安进 | MariTide（每月及更低频给药） | MARITIME-SWITCH 评估从周制剂转为每 8 周或每季度给药；安进已终止 AMG 513 后续开发 | |
| 质肽生物 | 佐维格鲁肽（ZT002，月制剂） | 正在中国开展减重 III 期 HORIZON-1；质肽于 2026-04-24 向港交所递交上市申请，尚未上市 |
GZR18（博凡格鲁肽，双周制剂）欧洲授权美纳里尼后推进全球 III 期，中国减重 III 期 52 周最高降 18.54%。本周无新增公开动态；需关注替尔泊肽 CVOT 获批后 III 期终点设计压力。
H1 营收 1753.11 亿丹麦克朗（+13%）；口服 Wegovy 片 H1 54.74 亿、美国累计处方破 500 万；8/18 口服司美 25 mg 获墨西哥 COFEPRIS 批准（拉美首国）。巴西仿制获批冲击其注射存量。
8/27 Mounjaro 获 FDA 心血管适应症（礼来 8/28 公告；SURPASS-CVOT 对度拉糖肽非劣，未证实优效）；H1 营收 427.73 亿美元（报告口径 +51%，CER +49%），替尔泊肽 276.93 亿；中国区 16.35 亿美元（CER +73%）；orforglipron 已于 2026-04-01 获批。
代谢线以胰岛素与 Sotagliflozin（SGLT-1/2 双抑制）为主，未进入 GLP-1 减重第一梯队。本周无新增公开动态。
胰岛素基本盘 + GLP-1 管线（THDBH120 等）推进中。本周无新增公开动态；集采后胰岛素价格体系仍是主要变量。
胰岛素与代谢管线布局。本周无新增公开动态。
UBT48128（小分子 GLP-1，可口服化路线）已获 FDA IND（182060/182061），对标 orforglipron；胰岛素出海持续。本周无新增公开动态。
玛仕度肽国内已获批减重、商业化放量；下一代口服矩阵（IBI3042 口服周制剂、IBI3032、IBI3040 胰淀素）推进。本周无新增公开动态。
HRS-9531 双靶点头对头司美、HRS-7535 口服 III 期、HRS-4729 三靶点 II 期（CXHL2600577/578）。本周无新增公开动态。
RAY1225（GLP-1/GIP 双靶点）三项 III 期完成入组，中国权益授权齐鲁；产品尚未获批上市。本周无新增公开动态。
佐维格鲁肽月制剂 III 期 + 港股 IPO 进程，超长效路线代表。本周无新增公开动态。
MariTide 每月起始给药，SWITCH 研究每 8 周/每季度维持；AMG 513 已终止。8/28 市值约 $234B。
口服 GLP-1 自研受挫后以并购/引进补位为主，尚未形成减重第一梯队产品。本周无新增公开动态。
胰岛素与生物类似药出口商；在司美专利 2026-03 到期后的印度仿制军团中具备产能承接能力。本周无新增公开动态。
胰岛素类似药与生物类似药全球供应商，是印度司美仿制潮的重要产能方。本周无新增公开动态。
Semavic（研发代号 GP-40221）已在俄获批并本地生产；本地化积分制构成潜在采购利好，但不等同于已确认的招标优势。PROMOMED H1 集团收入同比增长 76%，Tirzetta 为增长驱动。
纵轴为市值（十亿美元，$B），横轴为近 52 周；每条折线代表一家跟踪药企。点击图例可单独高亮某家药企，再次点击恢复全部显示。除 2026-08-28 终点快照外，历史序列含按季末/年末端点插值和按 7 日价格收益率反推的估算，不应视为精确周度市值。
| 排名 | 药企 | 国家/地区 | 专注领域 | 本周市值 | 较上周 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 礼来 LLY | 美国 | 糖尿病/减重（GLP-1：Mounjaro、Zepbound、Foundayo） | $1050B | -72 |
| 2 | 强生 JNJ | 美国 | 免疫/肿瘤/神经 + 医疗器械（MedTech） | $646B | -5 |
| 3 | 艾伯维 ABBV | 美国 | 免疫（Skyrizi、Rinvoq）/神经/医美 | $470B | -18 |
| 4 | 默沙东 MRK | 美国 | 肿瘤（Keytruda）/疫苗 | $366B | -10 |
| 5 | 罗氏 ROG | 瑞士 | 肿瘤/血液/诊断 | $355B | -17 |
| 6 | 诺华 NVS | 瑞士 | 肿瘤/免疫/心肾 | $292B | -10 |
| 7 | 阿斯利康 AZN | 英国 | 肿瘤/CVRM/呼吸免疫 | $252B | -5 |
| 8 | 安进 AMGN | 美国 | 生物类似药/肿瘤/炎症 | $234B | -4 |
| 9 | 诺和诺德 NVO | 丹麦 | 糖尿病/减重（GLP-1：Ozempic、Wegovy） | $202B | -5 |
| 10 | 吉利德 GILD | 美国 | 抗病毒（HIV/HCV）/肿瘤 | $181B | 0 |
8/28 快照中，默沙东约 $366B、罗氏按当日参考汇率折算约 $356B；8/21 估算值已是默沙东略高，因此不存在“本周反超”。礼来约 $1,050B，诺和诺德约 $202B。不同股本、ADR 与汇率口径可能造成小幅差异。
估算趋势 · 非投资建议数据说明：九家美股/ADR 样本采用 StockTitan：美股上市医疗保健公司市值（截至 2026-08-28）；罗氏采用 StockAnalysis：SIX 上市 Roche 市值所列 CHF 286.58B，并以 欧洲央行 8/28 参考汇率折算约 $356B。8/28 快照约为：礼来 $1,050B、强生 $646B、艾伯维 $470B、默沙东 $366B、罗氏 $356B、诺华 $292B、阿斯利康 $252B、安进 $234B、诺和诺德 $202B、吉利德 $181B。不同股本、ADR 与汇率口径可能带来小幅差异。默沙东并非本周才反超罗氏：8/21 两者估算值已是默沙东略高，本周前四/五顺序无变化。上周点位为按各自来源 7 日价格收益率反推的估算，不是直接历史快照；其余 52 周序列也含插值，仅用于观察趋势，不作为投资建议。
08/14、与所标"08-28 快照"不一致；本期已把 53 周窗口滚动至 08/28 结束，横轴与快照日期对齐。freshness=d7（8/24 起）；新兴市场统一 freshness=m1（近 30 天）并标注「m1」标签。8/17、8/18、8/22 等条目均在 m1 窗口内，已明确标注日期。